Die Fassisi GmbH hat die Herstellererlaubnis nach §13 AMG (Arzneimittelgesetz) erhalten und ist damit berechtigt Fertigarzneimitteln im Sinne des AMG zu produzieren und zu vertreiben. Die Fassisi GmbH ist somit eines der wenigen Unternehmen, welches eine offizielle Herstellergenehmigung nach TierSG (Tierseuchengesetz) und auch nach dem AMG besitzt.

Diese Herstellergenehmigungen sind für eine Produktion der Schnelltestsysteme in Deutschland notwendig und garantieren ebenfalls für die Qualität „Made in Germany“.